Türkiye'de ilaç kutularında yer alan basılı Kullanma Talimatı'nda yeni döneme geçiliyor. Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun (TİTCK) düzenlemeleri doğrultusunda kademeli olarak hayata geçirilen Elektronik Kullanma Talimatı (e-KT) uygulaması, istisna kapsamındaki ürünler dışında 1 Ocak 2027 itibarıyla zorunlu hale gelecek.
Düzenleme kapsamında bazı ilaçlarda basılı kullanma talimatı yerine elektronik erişim sağlayan karekodlu ambalajlar kullanılabiliyor. Uygulamaya ilişkin geçiş süreci devam ederken bazı ilaç firmaları da e-KT içeren ürünleri piyasaya sunmaya başladı.
Prospektüse karekod üzerinden ulaşılabilecek
Elektronik Kullanma Talimatı'na ilaçların dış ambalajında bulunan karekod üzerinden erişilebiliyor. Kullanıcılar karekodu telefon veya tablet aracılığıyla okutarak ilaca ilişkin güncel kullanma talimatını elektronik ortamda görüntüleyebiliyor.
Yeni sistemle birlikte ilaç kutusunda basılı kullanma talimatının bulunmaması tek başına ambalaj eksikliği olarak değerlendirilmiyor. Karekod üzerinden güncel e-KT'ye erişilebilmesi yeterli kabul ediliyor. Basılı kullanma talimatının bulunmadığı ve elektronik talimata da ulaşılamadığı durumlarda ise ilgili ilaç firmasıyla iletişime geçilmesi gerektiği belirtiliyor.
e-KT uygulaması 1 Ocak 2027'de zorunlu olacak
TİTCK'nin düzenlemesi doğrultusunda yürütülen geçiş sürecinin ardından, istisna tutulan ürünler dışında e-KT yükümlülükleri 1 Ocak 2027 itibarıyla uygulanacak. Böylece ilaçların güncel kullanım bilgilerine ambalaj üzerindeki karekod aracılığıyla elektronik ortamdan erişilebilecek.
